Внесены изменения в закон об обращении лекарственных средств

Президент РФ Владимир Путин собственной подписью одобрил закон о создании в государстве информационной системы мониторинга движения фармацевтических средств от производителя до приобретателя.

Президент РФ Владимир Путин подписал закон о внедрении в государстве системы маркировки фармацевтических средств. Кроме того, производители, а еще юридические лица и личные предприниматели, осуществляющие хранение, ввоз в Россию, отпуск, реализацию, передачу, применение и разрушение лекарственных препаратов, должны будут обеспечивать внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга. Соответствующий документ размещен 29 декабря на официальном интернет-портале правовой информации.

Согласно закону руководство РФ может обязать хозяйствующие субъекты либо их отдельные группы проводить маркировку определенных товаров в целях охраны жизни и здоровья человека, защиты общественной морали и правопорядка, охраны окружающей среды, культурных ценностей, выполнения интернациональных обязанностей РФ либо обеспечения обороны и безопасности государства. Документ вносит изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Также изменены требования к формату информации, которую содержат идентификационные знаки, и установлены административная ответственность за производство либо реализацию лекарственных препаратов для медицинского использования без нанесения контрольных (идентификационных) знаков. Вначале планировалось, что все лекарственные препараты, реализующиеся на территории Российской Федерации, должны быть промаркированы до 31 декабря нынешнего года.

Цель внедрения системы мониторинга — обеспечение поставок потребителям качественных, действенных и безопасных лекарственных препаратов путём защиты легального оборота от фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, а кроме этого лекарственных средств, не отвечающих установленным условиям к качеству, эффективности и безопасности. Мониторинг будет возможным благодаря введению особой маркировки лекарственных средств.